学生特异体质调查表怎么填 市场反映质量问题及特殊要求调查表

市场反映质量问题及特殊要求调查表  

修订《药品经营质量管理规范》问卷调查表 （二）药品零售企业部分 说明：问卷分两大部分，选择及问答。

选择题部分，请根据问卷选项据实填写，在中填写“”，表示选择该项；问答题部分，请根据问题详细如实陈述，可另附页。

选择题部分 一、组织机构 1、企业主要负责人是指： A是指企业法定代表人 B是指店长或药店经理 C 两者均是 2、质量档案建档范围包括哪些？ A企业所有的经营品种 B首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种 C分重点品种（首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种）和非重点品种（由企业根据实际情况在制度中明确）进行建档 3、质量管理文件怎样分类？ A将质量管理文件分为两大部分：质量管理标准文件和质量管理记录文件 B分为四大部分：质量管理制度、质量管理职责、质量工作规程、质量管理记录 4、是否需要增加对质量管理文件进行控制的文件，其内容包括文件起草、颁布执行、修订、废除、管理等内容。

A是 B否 5、质量方针、质量目标管理是否应列入质量管理文件中？ A是 B否 6、机构和各岗位人员的质量职责是否应列入质量管理文件中？ A是 B否 7、经营全过程的标准操作规程是否应列入质量管理体系文件中？ A是 B否 二、人员与培训 8、企业质量管理工作的负责人可否为驻店师？ A是 B否 9、 零售中处方审核人员可否为驻店师？ A是 B否 10、对国家有就业准入规定的岗位工作人员的技能鉴定和岗位合格证书的要求是否保留？ A是 B否 11、企业人员的健康体检的主要项目是否应规定？ A是 B否 12、精神病是否不必在条款中提出？ A是 B否 13、企业人员是否要进行岗位培训后持证上岗？ A是 B否 14、企业质量管理人员岗位培训应由哪部门培训，由哪级发给岗位合格证？ A省级监督部门、省级监督部门 B市监部门、省级部门 C市级监督部门、市级监督部门 15、质量管理人员继续教育由省级监督部门组织，其余人员继续教育由企业组织，这样做是否可行？ A是 B否 16、是否要进一步明确质量管理人员继续教育的实施部门、实施形式和内容范围？ A是 B否 17、企业从事质量管理工作人员，可否在其它企业兼职？ A是 B否 问答题部分 1、质量档案应收集的主要资料是什么？ A监督管理部门的质量公告 B质量档案表 C生产批准证明文件 D质量标准 C检验报告书 D包装、标签说明书实样 E质量查询 F反应、用户访问、不良反应、监督管理部门的抽检、企业送检情况等 其它（请具体陈述） 2、零售企业应制定哪些制度？ 质量方针和目标管理 质量管理制度的检查和考核 质量责任 质量否决权管理制度 质量信息管理 首营企业和首营品种审核管理制度 购进管理制度 质量验收、仓储、保管、养护和出库复核管理制度 销售及处方管理管理制度 管理制度 有关记录和凭证的管理制度 不合格和退货的管理 质量事故处理的管理制度 不良反应报告的管理制度 管理、人员健康状况管理制度 质量教育、培训及考核管理制度 药品陈列管理规定 服务质量管理制度 特殊管理的购进储存保管和销售的规定 经营的企业，应有符合片购、销、存管理规定 其它（请具体陈述） 3、人员档案应包括： A 公司每个员工的个人资料 B 体检合格证明 C体检表 其它（请具体陈述） 4、教育培训档案应包括： A每个员工的个人资料 B学历学位复印件及原件、身份证复印件 C 每一次培训的培训记录、培训结果评价 D考试试卷 E年培训计划表 F培训人员签到表 G有关技术人员的上岗证 其它（请具体陈述） 5、镇和农村零售企业的人员条件应如何规定，怎样开展培训和继续教育？由哪级核发岗位合格证书？ 6、经营条件应如何规定，怎样开展培训和继续教育？由哪级发岗位合格证书？ 7、县以下零售企业和经营企业的认证条件应怎样规定？ 8、对GSP中组织机构和人员培训两部分内容的其它意见和建议。

9、除组织机构和人员培训两部分内容以外，对其它问题的建议和意见。