狼疮丸怎么样 狼疮丸简介

狼疮丸简介  

目录

1拼音

láng chuāng wán

2狼疮丸药典标准

2.1品名

狼疮丸

Langchuang Wan

2.2处方

金银花53.6g、连翘53.6g、蒲公英53.6g、黄连13.4g、地黄53.6g、大黄（酒炒）20.1g、甘草13.4g、蜈蚣（去头尾足）2.42g、赤芍26.8g、当归13.4g、丹参13.4g、玄参53.6g、炒桃仁26.8g、红花20.1g、蝉蜕53.6g、浙贝母26.8g

2.3制法

以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜10～30g与适量的水泛丸，干燥，包地榆炭衣，制成水蜜丸；或加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸；即得。

2.4性状

本品为黑色的包衣水蜜丸，除去包衣显棕褐色至黑褐色；或为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；气微，味辛、涩、微苦。

2.5鉴别

（1）取本品水蜜丸5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸5g，剪碎，加硅藻土4g，研匀。加乙醚20ml，超声处理5分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品水蜜丸5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸5g，剪碎，加硅藻土4g，研匀。加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取[鉴别]（2）项下的供试品溶液，蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，自“置水浴上加热回流”起同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）乙酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。

2.6检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

2.7含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（28；72）为流动相；检测波长为265nm，柱温35℃。理论板数按盐酸小檗堿峰计算应不低于3000。

2.7.2对照品溶液的制备

取盐酸小檗堿对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.3供试品溶液的制备

取本品水蜜丸，研碎，取约0.5g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸－甲醇（1：100）混合溶液50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用盐酸－甲醇（1：100）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含黄连以盐酸小檗堿（C20H17NO4·HCl）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；小蜜丸每1g不得少于0.40mg；大蜜丸每丸不得少于2.0mg。

2.8功能与主治

清热解毒，凉血活血。用于热毒壅滞、气滞血瘀所致的系统性红斑狼疮。

2.9用法与用量

口服。水蜜丸一次5.4g，小蜜丸一次10g．大蜜丸一次2丸，一日2次；系统性红斑狼疮急性期：一次服用量加1倍，一日3次。

2.10注意

孕妇禁用。

2.11规格

水蜜丸每100丸重30g;大蜜丸每丸重5g

2.12贮藏

密封。

2.13版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3狼疮丸中药部颁标准

3.1拼音名

Langchuang Wan

3.2标准编号

WS3B259997

3.3处方

金银花 53. 6g 连翘 53. 6g 蒲公英 53. 6g 黄连 13. 4g 生地黄 53. 6g 大黄（酒炒） 20. 1g 甘草 13. 4g 蜈蚣（去头尾足） 2. 42g 赤芍 26. 8g 当归 13. 4g 丹参 13. 4g 玄参 53. 6g 桃仁（炒制） 26. 8g 红花 20. 1g 蝉蜕 53. 6g 浙贝母 26. 8g

3.4制法

以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每 100g粉末加练蜜90～ 110g， 制成小蜜丸或大蜜丸；或每 100g粉末加炼蜜10～ 30g与适量的水泛丸，干燥，包地炭衣, 即得。

3.5性状

本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；或为黑色水蜜丸，除去外衣显棕褐色 或黑褐色；气微，味辛、涩微苦。

3.6检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

3.7功能与主治

清热解毒，凉血，活血化瘀，增加细胞免疫功能，提高机体抗病 能力，降低循环免疫复合物。用于系统性红斑狼疮，系统性硬皮病，皮肌炎、脂膜炎， 白塞氏病，结缔组织病。

3.8用法与用量

口服，小蜜丸一次 10g；大蜜丸一次2丸；水蜜丸一次5. 4g，一日 2次；系统性红斑狼疮急性期一次服用量加1倍，一日3次。

3.9注意

孕妇禁用。

3.10规格

大蜜丸每丸重 5g；水蜜丸每100粒重 30g。

3.11贮藏

密封。

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