一类二类三类医疗器械区别 你好老师，二类三类医疗器械经营许可证，是能一块办理，还是需要分开

你好老师，二类三类医疗器械经营许可证，是能一块办理，还是需要分开  

你好老师，二类三类医疗器械经营许可证，是能一块办理，还是需要分开

自2014年期，对于医疗器械的经营，新的法规规定，对于一类器械进行开放式经营，二类器械进行经营备案，三类产品进行经营许可经营，也就是说一类产品可以进行自由经营，无需备案或许可，二类产品要取得经营备案凭证才可以进行经营，三类产品要取得经营许可证后才可以进行经营，因此经营许可证只有三类产品而没有二类产品的

我想问一下淘宝二类医疗器械经营许可证怎么办理啊？

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程：
（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、然后到质监局办理组织机构程式码证。
（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构程式码注册 一个帐号，网上申报。
（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构程式码证影印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明覆印件
3. *组织机构与部门设定说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明档案或者租赁协议（附房屋产权证明档案）影印件
6.*经营设施、装置目录
7. *经营质量管理制度、工作程式等档案目录
8. 计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

办理二类医疗器械经营许可证备案所需人员证件是哪几个证

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明覆印件
简单说就是法人、负责人、质量负责人的身份证影印件；质量负责人的大专以上文凭或者中级以上职称证书影印件。
如果这三个是一个人，只需要提供该人的身份证影印件、学历证明或者职称证书影印件。

原有三类医疗器械经营许可证，想增加经营范围-医疗装置租赁，还需办理哪类许可证？请问审批部门是哪？

你有三类医疗器械经营许可证的话，只是多一项租赁，不用再办了，可以到当地工商局进行营业执照变更！

药监局办理医疗器械经营许可证还年审吗?

上海专业注册医疗器械公司以及申请审批医疗器械经营许可证，其他公司也可以注册，提供地址，欢迎详询，使用者名称是我手机，药监局对于医疗器械公司是抽检的，抽到就会年审，还有到期延期也是需要年检的

跪求，Ⅰ医疗器械经营许可证，办理的成本及条件。

只经营一类产品的话，法规上没有强制要求办理经营许可证。但是许多情况下，消费者或者医院需要看到你的经营许可证，才能够购买或者招标。办理档案很简单，程式也比较简单。可以参考市局网站。

我公司为融资租赁公司，想申请第二类、第三类医疗器械经营许可证，是否一定需要有仓库？

办理第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证，是必须有符合经营范围产品的仓库的，这个都是需要现场检查核实的。

办理三类医疗器械经营许可证网上下载表格，登陆处使用者名称和密码是哪来的？

你具体是在那个省的药监局下载表格？经营许是否需要网上申报，要依据各市的要求，一般先在网上注册帐号（或在当地市局开通网上申报帐号及密码），然后进行申报，输入帐户名及密登入。

医疗器械经营许可证还没办下来可以开具发票吗？

你们的营业执照下来了吗？主要的是你们的税务和组织机构程式码等下来了才可以开发票。和医疗器械经营许可证没有很大的关系。你们医疗器械经营许可证还没有下来你们怎么敢销售产品？这是违法的行为。

药品公司经销中国灸需要医疗器械经营许可证吗

您好，中国灸是我国古代最重要的治病方法之一。它是用药物烧灼穴位，将人能转换成生物内能，启用人体经络，调节肌体生理平衡，达到治病目的的一中内病外治方法。
《汉书 艺文志》综合古代治病方法为灸熨，针刺，汤药三法，而灸法可广泛治疗内，外，妇，儿，五官等各科疾病，对各种急性病，慢性病，常见病，疑难病均可施治，临床上常有“一炷著肤，疼痛立止；一次施灸，沉疴即除”的案例。本品秉承传统灸法扶正袪邪、治病求本的治疗原理，采用现代工艺方式制作而成。其特点是具有灸
疗和药疗双重作用，效果更显现。
由此看来，您需要申请的不是医疗器械经营许可证，您需要向省级中医药管理部门核发药品（中药材）经营企业合格证、药品监督管理部门（原为卫生行政部门）核发发药品经营企业许可证