溴己新片的作用 盐酸溴己新简介

盐酸溴己新简介  

目录

1拼音

yán suān xiù jǐ xīn

2英文参考

bromhexine hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3盐酸溴己新药典标准

3.1品名

3.1.1中文名

盐酸溴己新

3.1.2汉语拼音

Yansuan Xiujixin

3.1.3英文名

Bromhexine Hydrochloride

3.2结构式

3.3分子式与分子量

C14H20Br2N2·HCl    412.60

3.4来源（名称）、含量（效价）

本品为N甲基N环己基2氨基3,5二溴苯甲胺盐酸盐。按干燥品计算，含C14H20Br2N2·HCl应为98.0%～102.0%。

3.5性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。

本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中极微溶解。

3.5.1吸收系数

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为262～278。

3.6鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》402图）一致。

（3）取本品约10mg，加乙醇1ml，微热溶解后，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

（4）取本品10mg，加乙醇2ml，微热溶解后，溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7检查

3.7.1有关物质

取本品，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释制成每1ml中含5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（0.3%）。

3.7.2干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.3炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.4重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

3.8含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾缓冲液（取磷酸二氢钾1.0g，加900ml水使溶解，用0.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，用水稀释至1000ml）－乙腈（20：80）为流动相；柱温为40℃；检测波长为245nm。盐酸溴己新峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

3.8.2测定法

取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸溴己新对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.9类别

祛痰药。

3.10贮藏

密封保存。

3.11制剂

盐酸溴己新片

3.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4盐酸溴己新说明书

4.1盐酸溴己新的别名

溴己新,溴己铵，必消痰，必嗽平，溴芐环己铵，溴环己铵

4.2外文名

Bromhexine Hydrochloride，Broncokin, BISOLVON

4.3盐酸溴己新的药理作用

为半合成的鸭嘴花堿衍生物，有较强的溶解粘痰作用，可使痰中的粘多糖纤维素或粘蛋白裂解，降低痰液粘度；还作用于气管、支气管腺体细胞分泌粘滞性较低的小分子粘蛋白，改善分泌的流变学特性和抑制粘多糖合成，使粘痰减少，从而稀释痰液，易于咳出。盐酸溴己新还可促进呼吸道粘膜的纤毛运动，并剌激胃粘膜，引起反射性的恶心祛痰作用。口服1h生效，维持68h ,连服35d才达到本品的最佳效应。绝大部分的代谢物随尿液排出，粪便仅排除极少部分。

4.4盐酸溴己新的适应证

适用于慢性支气管炎、哮喘等痰液粘稠不易咯出的患者。

4.5盐酸溴己新的用法用量

口服：每次8～16毫克,每日3次。6岁以上儿童，每次4～8毫克，每日3次。

4.6盐酸溴己新的不良反应

偶有恶心、胃部不适，减量或停药后可消失。

4.7注意事项

1.胃炎患者或胃溃疡患者慎用。

2.偶见血清氨基转移酶短暂升高，但能自行恢复。

4.8药物相互作用

盐酸溴己新能增加四环素类抗生素在支气管的分布浓度，而二者合用时，能增强此类抗生素的抗菌疗效。

4.9规格

片剂：8mg 针剂：4mg/2ml.

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