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美药企向药监局顾问支付报酬引发担忧
一种被称作后付费的模式过去在很大程度上尚未被注意到,而且完全没有监管。图片来源:STEPHAN SCHMITZ 2010年7月,7名医学研究人员和1名患者权益倡导者聚集在美国马里兰州帕克市万豪酒店的一间会议室内,评估一种有望通过限制血液凝结预防心脏病和中风的药物
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这款用了70年的儿童退烧药,药监局宣布禁用了!
29日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出儿童禁用,并增加警示语本品不良反应包括过敏性休克。 此前,柴胡注射液作为退烧针在儿童发热治疗中应用普遍。 △官网截图 国家药监局要求修订柴胡注射液说明书 增加警示语 柴胡注射液
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国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市
近日,国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期 转移性或复发性非小细胞肺癌 转移性结直肠癌患者的治疗。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆
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国家药监局会同多部门组成核查组赴武汉核查百白破疫苗处置工作
为进一步落实习近平总书记 李克强总理重要指示批示精神,保障人民群众身体健康,8月1日,按照国务院要求,国家药监局会同卫生健康委等部门组成由国家药监局党组书记 副局长李利任组长的核查组,赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉生物)2017
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国家药监局应急审批通过3个新型冠状病毒检测产品
据国家药监局网站消息,2月22日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂 1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。 国家药监局将根据疫情发展情况
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国家药监局公布涉事批次静注人免疫球蛋白检测结果
北京2月7日电(记者赵文君)记者7日从国家药监局获悉,上海方面对上海新兴医药股份有限公司生产的涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病 乙肝 丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。 国家药监局5日接到国家卫
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