苯甲酸雌二醇软膏用法 苯甲酸雌二醇软膏说明书简介

苯甲酸雌二醇软膏说明书简介  

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明：苯甲酸雌二醇软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：苯甲酸雌二醇软膏

曾用名：

商品名：

英文名：Estradiol Benzoate Ointment

汉语拼音：Benjiasuan Ci抏rchun Ruangao

本品主要成份为：3羟基雌甾1，3，5（10）三烯17b 醇3苯甲酸酯。

结构式：

分子式：C25H28O3

分子量：376.50

【性状】

本品为白色软膏。

【药理毒理】

本品所含天然雌二醇的苯甲酸盐，具有雌二醇的药理作用。促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。

雌二醇是育龄妇女体内卵巢分泌的受体水平活性最高的雌激素。绝经后，卵巢功能衰竭，雌二醇的生成几乎停止，从而引起血管功能障碍，体温调节不稳定，临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。

【药代动力学】

【适应症】

作为雌激素的补充剂，适用于与绝经有关的症状的对症治疗，如潮热、多汗、阴道干燥等。

【用法用量】

外用，每次1.5g（含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg）涂于干净皮肤上（如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位），每日1次，每月按月历1～24日连用，15～24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。

【不良反应】

可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等，此外，治疗周期停止后，可有与月经相似的阴道出血。

【禁忌】

（1）对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病（静脉炎、肺栓塞等）

（2）本品过量使用，可出现乳房胀痛或腹部肿胀，此时应尽快报告医生。

（3）如果遗漏用药，请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

1.5g:1.35mg

【贮藏】

遮光、阴凉处密闭保存。

【包装】

铝塑包装，1.5g/

【有效期】

暂定二年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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