药店gsp取消认证时间表 关于药店GSP认证 :发证时间2014.08.05 效期至2015.13.21
关于药店GSP认证 :发证时间2014.08.05 效期至2015.13.21
关于药店GSP认证 :发证时间2014.08.05 效期至2015.13.21
存在这种情况的主要原因就是新修订GSP与原GSP的过渡中造成的:
根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》(食药监药化监〔2013〕32号)规定:2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。
该药店应该是在2014年8月左右有效期届满,但新修订GSP的认证工作还未全面展开,所在地药品监督管理部门只得按原GSP认证标准和许可证换证标准进行《药品经营许可证》的换发,但又不能违反国家有关新修订GSP贯彻执行的规定。所以只将该药店许可证有效期标注至2015年12月31日(提问的2015.13.21应是笔误),也就意味着该药店还必须于2015年12月31日前申请并通过新修订的GSP认证,所在地药品监督管理部门才会核发有效期为5年的《药品经营许可证》。
药店gsp首次认证一般多长时间来认证
从申报资料到现场认证,差不多三个月吧,(因为申报资料到认证中间得来来回回的准备,挺费时间的!)公示的话估计认证过后还有一两个月。这是我们这边的情况,估计都差不多的~
GSP认证药店关于价目签有规定吗?
新版GSP对这个没有具体规定,只要药品摆放整齐有序,标签字迹清晰、放置准确就可以了。
关于gsp认证
GSP是药品经营企业质量管理规范认证。如果你是属于医药商业企业,兼营保健食品、医疗器械和普通器械等,自然是需要 整体通过GSP认证才能营业的。
如果不是医药商业企业的话,仅仅销售保健食品、医疗器械和普通器械,只需要在经营范围内具备资质。就是要有《医疗器械经营许可证》《保健食品经营许可证》、《营业执照》(在这3证上的经营范围注明所经营的项目),并按规定经营就可以了。
药店gsp认证整改报告(15105)
在药店内设黄色“待验区”,并拍照,与整改报告一起交到药监局。

GSP认证对药店的管理规范
药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)
.
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。
3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。
4、结果评定:
项 目 结 果
严重缺陷 一般缺陷
0 ≤10% 通过GSP认证
0 10-30% 限期3个月内整改后追踪检查
≤2 ≤10%
≤2 >10% 不通过GSP认证
>2
0 >30%
药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
条款 检 查 内 容
* 5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
5802 企业应在营业店堂的显着位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。
5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
* 6001 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。
6002 质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
6003 质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
6004 质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营企业的质量
审核。
6005 质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量
审核。
6006 质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
6007 质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6008 质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品验收的管
理。
6009 质量管理机构或专职质量管理人员负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
6010 质量管理机构或专职质量管理人员应负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
6011 质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品
质量信息。
6012 质量管理机构或专职质量管理人员应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
* 6101 企业应制定的有关质量管理制度应包括:有关业务和管理岗位的质量责任;药品购进的管理规定;药品验收的管理规定;药品储存的管理规定;药品陈列的管理规定;药品养护的管理规定;首营企业和首营品种审核的规定;药品销售及处方管理的规定;拆零药品的管理规定;特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;质量事故的处理和报告的规定;质量信息管理的规定;药品不良反应报告的规定;各项卫生管理制度;人员健康状况的管理规定;服务质量的管理规定;经营中药饮片的企业,应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
* 6102 企业对各项管理制度应定期检查和考核,并建立记录。
* 6201 大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业质量管理工作的负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
* 6301 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
* 6401 企业从事质量管理工作的人员,应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。
2015年药店gsp认证13901整改措施
gsp没过可以再申请,很多过了药品经营许可证的都开了大半年才去申请,你自己弄不过可以请人来做gsp,市场上很多人专门替人过gsp的,以药店大小东西多少收费。很多小型批发企业都找人帮忙做。
吉林药店gsp认证书查询
您的问题由【黑龙江结伴旅游网】在为您回答。 希望能采纳。
结伴信息最多,更新最快的旅游论坛。你值得一看
黑龙江结伴旅游网是一个专门为想要旅游而没有朋友一起的的人成立,我们的成立将为更多喜欢结伴旅游的朋友一个交友的平台! GSP 自 查 报 告 **药房,成立于2007年9月27日,营业场所地址为 ***,目前经营品种约*多个品规。在总部的大力支持下,自开业以来。无论从硬件的设施与设备,人员与机构,还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作,经过了全员全过程为期*个月的自查和整改。现将认证自查的内容、结果汇报如下:一、 管理职责(1)经营范围:处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。经营方式为零售连锁,门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理,严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。(2)我店设立门店负责人、质量负责人,负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息,并指导、督促执行。门店质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。 (3)建立健全的一整套《质量管理制度》,其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等31项制度和19个岗位质量责任制。二、 人员与培训(1)我店现有员工4人,均为各类专业技术人员,其药师3人,其他1人,药学专业人员占总员工人数比例的100%。门店负责人为药师,具有药学大专学历,处方审核员均为执业药师;(2)我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核,并且取得了合格证后持证上岗。(3)我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。(4)设立了专门的培训中心,员工定期接受总部组织的教育培训,并建有教育培训档案。(5)总部每年定期组织对员工进行了健康检查,并建立了完整的健康档案。三、设施、设备(1)我店药品全部由总部统一配送,门店未设置仓库;(2)我店为了实施GSP规范管理,根据药品储存的要求,投入资金购置了1台冷藏柜,温湿度检测器,使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。药房现有营业面积*平方米。营业场所地面平整、光洁,并配备了消防和安全的设施设备。(3)我店现有计算机一台,对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。四、 进货与验收(1)我店所有药品均由总部统一配送。公司总部已于*年*月取得GSP认证证书,对购进的药品均实行了首营审核,严格把好了药品购进关和入库验收关。(2)我店自开业来,对公司配送的药品,门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。同时对药品的外观性状再次进行检查,确保门店销售药品质量合格、数量准确。五、陈列与储存(1)我店柜台所陈列的药品均按照作用用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的,处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放,内服药与外用药、药品与非药品分开陈列,处方药按系统分为:抗感染系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等,OTC非处方药开架自选。另设易串味药品专柜。易串味药品存放于易串味药品柜中,门店所有陈列药品,均按全店人员分配,每月进行循环检查,并有记录,对近效期六个月的药品均按规定填写的近效期药品预警表,并进行了催销处理。(2)陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂,营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。门店内设有温湿度检测仪,每日按规定进行二次检查并记录,具体时间安排在上午9:00-10:00,下午15:00—16:00。(3)我店所需药品统一由公司配送,实行勤进快销,以销定进,保证了所经营的药品能够及时补充,对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜,药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。六、 销售与服务:(1)我们在店堂内设置了顾客意见簿、质量查询、顾客投拆记录本等,对收集的意见或质量查询、投诉等都及时进行处理。用药咨询11条,指导用药落实11条,全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度,能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不做虚假宣传。(2)对处方药的销售进行严格的管理,销售处方药时,处方首先要经过执业药师或药师以上职称人员审核并经签字后才能进行调配和销售,调配员和核对员均在处方上签字。(3)对有配伍禁忌或超剂量的处方,调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售。(4)合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗,夜间售药在药师不在岗时不得销售处方药。(5)制定了服务公约,公布了监督电话,门店无有奖销售,附赠药品或礼品销售等情况。所售药品无不良反应情况发生。 自查的结果:按GSP 检查评定标准逐条自查,我店已基本达到GSP认证要求,根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,特申请药品经营质量管理规范认证。 **药房 年 月 日
乡镇兽药店gsp认证,如何好过
乡镇兽药店也是要过兽药GSP认证的,否则在不久的将来将被取缔。要过兽药GSP认证,首先要知道你所在省兽药GSP现场评定标准的内容,然后按照内容要求一项一项做好准备,比如所要求一定要有的制度和表格必须准备好,并且所制定的GSP管理制度和GSP记录表格一定要配套。不能随便在网上照办,因为网上下载的资料往往是人药GSP的制度,缺少针对性。所以乡镇要过兽药GSP认证,最大的问题是如何准备好所有GSP迎检的资料。
但对于乡镇兽药店来说,大家往往都是夫妻店,平时生意较忙,也没有心思去审核兽药GSP有关政策内容,也不怎么知道如何收集资料进行整理,并且本身连电脑或者打印机都没有。所以要快速全面整理好所有GSP资料是比较困难的。
我是兽药GSP专业指导老师,只要经营户提供经营部名称,我都根据经营户所在的省份的兽药GSP的有关要求具有针对性的整理好所有的资料,并且负责打印输出,分门别类装到贴好标签的文件夹,整理出来的资料不仅美观整齐,而且非常具有针对性,更重要的是非常具有指导性,我都详细的写好兽药GPS的迎检流程,每一步都说明得很清楚,而且提供电话和网络咨询。为方面经营户进行准备GSP有关表格的填写,我精心设计了一套已经填好的样表,经营户只要按照我给的样表进行参考填写,就轻而易举的完成GSP的表格记录的填写,这个也是经营户最头痛的地方。
经营户最关心的是我帮助整理资料所花的时间有几天,还有花多少费用等。我2010年7月份在兽药市场兼职工作而接触兽药GSP的迎检工作,第一家花的时间大概是2个多月,到现在,面对全国各地的经营户我已经指导近70家,通过率达到100%,由于我已经做好了资料的汇总整理,现在帮做一家所用的时间要看是否和我的工作时间是否有冲突,因为我是老师,平时要上上课,如果没有课,一般用一个上午的时间就可以搞好所有的资料,否则就利用晚上的时间进行整理和打印,第二天就可以快递给经营户。
至于费用问题,我要帮经营户打印要耗一定的费用,还有要花点时间和精力做好GSP资料的整理,我收取的费用大概为1000元,我要求经营户先付一半的费用表示大家决定要做这个事情,然后就按照约定安置按量完成GSP的资料,经营户在两三天内收到我资料,验收后再付一半的费用。
费用对于一般的乡镇兽药店来说还是不少的,但可以为经营户节省更多的时间和精力去搞好经营。
如果自己整理资料,也可以找我加Q,我会适当做些指导的。
GSP认证证书有效期是几年?
有效期 5年 比如2010通过认证,要在届满前6个月 提出再次认证申请