药品质量管理规范包括 药品经营质量管理规范要求对员工培训内容

药品经营质量管理规范要求对员工培训内容  

药品经营质量管理规范要求对员工培训内容

药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（答案：C ）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
A、 岗前 B、继续 C、岗前培训和继续 D、岗位质量与安全培训

大家谈谈对 GSP(药品经营质量管理规范)的看法

我要恨死研究GSP的那些怪物了，搞什么嘛，我一向不喜欢骂人的，太可恶了，GSP细则几天一个样你没考虑好干吗颁布啊？当初就是为了迎接GSP搞的我结婚的时候都没有休假（2002年结婚，那时候公司还没配电脑GSP资料还是手工抄写的），现在我都觉得对不起俺老婆，555~~~~现在上班70%的事情是忙GSP，商品验收、处方药品验收、商品养护（记录）、咨询记录、顾客意见、处方销售记录、中药饮片装斗记录、进货计划书、缺货记录、商品合同、供货单位资料、销售单位资料、出库复核记录、装箱记录、库房温湿度记录（3本）、GSP内部考核记录、商品退出台帐、退货记录、近效期商品养护记录、重点养护记录、养护设备使用记录……
打这么多字，牢骚也发得差不多了，我就是觉得一些细节朝令夕改让我们摸不着头绪，比如今年以前验收要求用相关的验收仪器和试剂，今年又改了不对仪器做严格要求了，改成对供货单位资质、批准文号……做要求（各级单位花钱刚把设备补齐，资源浪费，我们公司几十个连锁店每个药店都配了2百多元的试剂）。再比如商品进货计划，要求是进货之前提交，公司（供货单位）没有的还要填写缺货记录，往往就是一个品种填缺货若干次，好大的一本记录本子连着翻若干页，还是那么几个品种，实在郁闷。商品退出台帐还有可能（比如前段时间的鱼腥草注射剂）但是退货记录有什么用呢？GSP一方面不让退（换）药品（药品是特殊商品非质量问题不能退货），一方面还要每个店准备退货记录本，又是一个浪费。
当然GSP好处也很多，严格的批号管理和帐货相符考核制度对药品监控很有帮助，这在过去基本较难控制，规范化的不良反应报告，药品摆放、堆码、储运、库房温湿度要求法制化，药品销售环节供货商环环相扣逐渐杜绝了假药、劣药在GSP药店出现……

2010年版药品经营质量管理规范什么时候执行

新版药品经营质量管理规范还在征求意见阶段，估计会在2012年推出，并执行

药品经营质量管理规范实施细则 是否有效

药品经营质量管理规范实施细则 只要是从官方下载的最新版本都是有效的

药品经营质量管理规范认证证书要不要年检？

不需要年检，但有跟踪检查

药品经营质量管理规范认证证书被吊销怎么办

药品批发企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期延续工作由省食品药品监督管理局负责组织实施，具体程序如下： （一）企业对照新修订药品GSP、换证标准进行自查； （二）向省食品药品监督管理局递交《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期延续申请材料； （三）省食品药品监督管理局组织或委托市局进行现场核查； （四）根据现场核查和材料审核情况，省局作出是否同意相关证书有效期延续的意见； （五）符合规定要求的，省局发给证书有效期延续确认件；不符合规定要求的，及时函告企业，企业如有异议，应在10个工作日内提出，逾期视为认可。 申请材料目录： （一）《药品经营许可证》/《药品经营质量管理规范认证证书》有效期延续申请表； （二）《药品经营许可证》复印件； （三）《药品经营质量管理规范认证证书》复印件； （四）对照药品经营企业换证标准自查报告； （五）对照新修订药品GSP自查报告； （六）企业关于新修订药品GSP的具体实施计划； （七）企业申请之日前12个月内是否有销售假劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明； （八）承诺书。 以上申请材料一式两份，并加盖企业公章。

"药品经营质量管理规范认证申请书"表格内内容怎么填

企业名称 *******************
地址 ******************************楼 邮政编码************
经营方式 批发 经营范围 你们许可证上的经营范围。
经济性质 私营股份制（看你们自己的情况） 开办时间 营业执照的发证时间
职工人数 20 上年销售额（万元） ---可以不填
法定代表人 你们的法人
（企业负责人） 总经理名字 职务 总经理
执业药师
或技术职称 你们总经理的职称
企业质量
负责人 质量副总名称 职务 质量副总
执业药师
或技术职称 执业药师
质量管理部门负责人 你们质管部长名字 职务 质管部部长
执业药师
或技术职称 执业药师
联系人 ****** 电话 ***** 传真 ******
企
业
基
本
情
况
你们公司简介*****************
后面的表格不用填，你具体不明白在问我

《药品经营质量管理规范实施细则》适用于什么

适用于药品经营企业，包括药品批发企业和药品零售企业。如人员要求、培训，场地设施，进货，仓储，销售等环节的具体要求。

药品经营质量管理规范认证证书过期了怎么办?

要过期前申请再认证啊，当地食品药品管理局受理，可以打电话咨询一下，一般管理局会主动通知企业再认证的。最好到期前三个月就申请。

新版药品经营质量管理规范什么时间开始实施

即将实施的新版GSP是第我国第4部GSP