药厂gmp认证几年一次 制药企业管理与gmp实施质量检验的内容有哪些
制药企业管理与gmp实施质量检验的内容有哪些
制药企业管理与gmp实施质量检验的内容有哪些
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商品质量检验的基本内容有哪些
产品的重量(数量)是贸易双方成交商品的基本计量和计价单位,和商品质量都直接关系著买卖双方的经济利益和工商企业的信誉
商品包装是实现商品价值和使用价值,增加商品价值的重要手段
安全卫生检验:安全检验,卫生检验
汽车维修质量检验的分类和内容有哪些
根据GB/T.6739.-3—1997的规定按照装置条件,设施条件,人员条件,质量管理条件,流动资金条件,安全生产条件,环境保护条件和流动资金条件等,把汽车维修经营范围划分为以下三类。
1、一类汽车维修企业。从事汽车大修和总成修理生产的企业,此企业也可从事汽车维护、汽车小修和汽车 专项修理生产。
2、二类汽车维修企业。
从事汽车一级,二级维护和汽车小修生产的企业。汽车维护是指为维持汽车完好技术状况或工作能力而进行的作业。汽车小修是指用更换或修理个别零件的方法,保证或恢复汽车工作能力的执行性修理
3、三类汽车修理企业。
指专门从事汽车专项修理(或维护)生产的企业和个体户,专项修理(或维护)。主要专案为车身修理,涂漆,篷布,坐垫及内装装饰修理,电器,仪表修理,蓄电池修理,散热器,油箱修理,轮胎补修,安装汽车门窗玻璃,空调器,暖风机修理,喷油器,化油器修理。曲轴修磨,汽缸
镗磨,车身清洁维护等。

汽车维修质量检验员岗位职责1.认真学习汽车维修质量检验有关法律、法规、规章; 2.严格执行国家及行业的有关汽车维修技术标准和其它相关技术标准; 3.负责进厂维修车辆的检验、检测、诊断工作; 4.负责维修车辆在维修过程中的各项检验工作,
质量检验的主要管理制度有哪些?
质量检验的步骤:
1、根据产品技术标准明确检验专案和各个专案质量要求;
2、规定适当的方法和手段,借助一般量具或使用机械、电子仪器装置等测定产品;
3、把测试得到的资料同标准和规定的质量要求相比较;
4、根据比较的结果,判断单个产品或批量产品是否合格;
5、记录所得到的资料,并把判定结果反馈给有关部门,以便促使其改进质量。
质量检验的主要管理制度:
在质量管理中,加强质量检验的组织和管理工作是十分必要的。我国在长期管理实践中已经积累了一套行之有效的质量检验的管理原则和制度,主要有:
1、三检制
三检制就是实行操作者的自检、工人之间的互检和专职检验人员的专检相结合的一种检验制度。
(1)自检。自检就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺和合同中规定的技术标准自行进行检验,并作出产品是否合格的判断。这种检验充分体现了生产工人必须对自己生产的产品质量负责。通过自我检验,使生产者充分了解自己生产的产品在质量上存在的问题,并开动脑筋寻找出现问题的原因,进而采取改进措施,这也是工人参与质量管理的重要形式。
(2)互检。互检就是生产工人相互之间进行检验。主要有下道工序对上道工序流转过来的半成品进行抽检;同一机床、同一工序轮班交接班时进行相互检验;小组质量员或班组长对本小组工人加工出来的产品进行抽检等。
(3)专检。专检就是由专业检验人员进行的检验。专业检验是现代化大生产劳动分工的客观要求,它是自检和专检不能取代的。而且三检制必须以专业检验为主导,这是由于现代生产中,检验已成为专门的工种和技术,专职检验人员对产品的技术要求、工艺知识和检验技能,都比生产工人熟练,所用检测仪器也比较精密,检验结果比较可靠,检验效率也比较高;其次,由于生产工人有严格的生产定额,定额又同奖金挂钩,所以容易产生错检和漏检。那种以相信群众为借口,主张完全依靠自检,取消专检,是既不科学,也不符合实际的。
2、重点工序双岗制
重点工序双岗制就是指操作者在进行重点工序加工时,还同时应有检验人员在场,必要时应有技术负责人或使用者的验收代表在场,监视工序必须按规定的程式和要求进行。这里所说的重点工序是指加工关键零部件或关键部位的工序,可以是作为下道工序加工基准的工序,也可以是工序过程的引数或结果无记录,不能保留客观证据,事后无法检验查证的工序。实行双岗制的工序,在工序完成后,操作者、检验员或技术负责人和使用者验收代表,应立即在工艺档案上签名,并尽可能将情况记录存档,以示负责和以后查询。
3、留名制
留名制是指在生产过程中,从原材料进厂到成品人库出厂,每完成一道工序,改变产品的一种状态,包括进行检验和交接、存放和运输,责任者都应该在工艺档案上签名,以示负责。特别是在成品出厂检验单上,检验员必须签名或加盖印章。这是一种重要的技术责任制。操作者签名表示按规定要求完成了这道工序,检验者签名表示该工序达到了规定的质量标准。签名后的记录档案应妥为储存,以便以后参考。
4、质量复查制
质量复查制是指有些生产重要产品的企业,为了保证交付产品的质量或参加试验的产品稳妥可靠、不带隐患,在产品检验人库后的出厂前,要请与产品设计、生产、试验及技术部门的人员进行复查。
5、追溯制
追溯制也叫跟踪管理,就是在生产过程中,每完成一个工序或一项工作,都要记录其检验结果及存在问题,记录操作者及检验者的姓名、时间、地点及情况分析,在产品的适当部位做出相应的质量状态标志。这些记录与带标志的产品同步流转。需要时,很容易搞清责任者的姓名、时间和地点,职责分明,查处有据,这可以极大加强职工的责任感。
6、质量统计和分析制
质量统计和分析就是指企业的车间和质量检验部门,根据上级要求和企业质量状况,对生产中各种质量指标进行统计汇总、计算和分析,并按期向厂部和上级有关部门上报,以反映生产中产品质量的变动规律和发展趋势,为质量管理和决策提供可靠的依据。统计和分析的统计指标主要有:品种抽查合格率、成品抽查合格率、品种一等品率、成品一等品率、主要零件主要专案合格率、成品装配的一次合格率、机械加工废品率、返修率等。
7、不合格品管理制
合格品管理不仅是质量检验也是整个质量管理工作的重要内容。对不合格品的管理要坚持“三不放过”原则,即:不查清不合格的原因不放过;不查清责任者不放过;不落实改进措施不放过。这一原则是质量检验工作的重要指导思想,坚持这种思想,才能真正发挥检验工作的把关和预防的作用。对不合格品的现场管理主要做好两项工作,一是对不合格品的标记工作,即凡是检验为不合格的产品、半成品或零部件,应当根据不合格品的类别,分别涂以不同的颜色或作出特殊标记,以示区别;二是对各种不合格品在涂上标记后应立即分割槽进行隔离存放,避免在生产中发生混乱。对不合格品的处理有以下方法:(1)报废;(2)返工;(3)返修;(4)原样使用,也称为直接回用。
8、质量检验考核制
在质量检验中,由于主客观因素的影响,产生检验误差是很难避免的,甚至是经常发生的。据国外资料介绍,检验人员对缺陷的漏检率有时可高达15%一20%。检验误差可分为:
(1)技术性误差。它是指由于检验人员缺乏检验技能造成的误差。
(2)情绪性误差。它是指由于检验人员马虎大意、工作不细心造成的检验误差。
(3)程式性误差。它是指由于生产不均衡、加班突击及管理混乱所造成的误差。
(4)明知故犯误差。它是指由于检验人员动机不良造成的检验误差测定和评价检验误差的方法主要有:
(1)采用重复检查,是由检验人员对自己检查过的产品再检验一到两次,查明合格品中有多少不合格品及不合格品中有多少合格品。
(2)复核检查:由技术水平较高的检验人员或技术人员,复核检验已检查过的一批合格品和不合格品。
(3)改变检验条件:为了解检验是否正确,当检验人员检查一批产品后,可以用精度更高的检测手段进行重检,以发现检测工具造成检验误差的大小。建立标准品。用标准品进行比较,以便发现被检查过的产品所存在的缺陷或误差。由于各企业对检验人员工作质量的考核办法各不相同,还没有统一的计算公式;又由于考核是同奖惩挂钩,各企业的情况各不相同,所以很难采用统一的考核制度。但在考核中一些共性的问题必须注意,就是质量检验部门和人员不能承包企业或车间的产品质量指标;再就是要正确区分检验人员和操作人员的责任界限。
企业质量检验有哪些作用
企业质量检验的作用:
第一,质量检验是工业生产的耳目,是企业管理科学化、现代化的基础工作之一。有经验的企业家认为,没有质量检验的生产就像是瞎子走路,因为无法掌握生产过程的状态,必将使生产失去必要的控制合调节。在一些工业发达的国家里,计量合质量检验是企业的一项专业技术,是企业的核心机密。如果企业消弱了质量检验,就象人体失去了健康的耳目,一切生产都会陷于盲目和混乱中。
第二,质量检验是企业最重要的资讯资源。企业许多资讯都直接或间接的通过质量检验来获得。首先是质量指标,没有检验的结果和资料,就无法计算,如合格率、返修率、报废率等等都是如此。产品质量好的企业会有良好的市场,有良好的利润和企业更好的发展前途.职工就有更好的收入和稳定的工作。而所有这些指标,都是同企业的经济效益密切相关的,是计算企业经济效益的依据和重要基础、
第三,质量检验是保护使用者利益和企业信誉的卫士。在竞争市场中,企业产品质量的好坏就决定了一个企业的生死成亡,产品质量直接影响到社会和使用者的切身利益,也影响到企业的信誉。到目前为止,一向把称传统的质量检验把关方式仍然是保护使用者利益和企业信誉的有效手段;但是有人认为,如果放松或取消质量检验,相当于是企业的一种“自杀”行为。
粮食出库质量检验制度的主要内容有哪些
职业鉴定工作是依据中华人民共和国劳动和社会保障部制定的《粮油质量检验员国家职业标准》和《国家职业技能鉴定教程》对申请从事粮油质量检验工作的人员进行鉴定。
为什么质量管理是制药企业GMP管理的核心?
给你些有帮助的资料看看吧:
将“安全、有效、质量”的药品监管原则系统地融入到规范中
重点突出
药厂必须按注册批准的工艺进行生产
药厂必须按注册批准的质量标准和检验方法进行检验
药厂必须采用注册批准的原辅料和与药品直接接触的包装材料
质量标准
来源
GMP检查是整个药品监管承上启下的一个重要环节
以注册为依据对产品进行检查
与上市后药品的安全监管相联络
系统 现状 对策
质量保证系统 QA定位不清楚
没有建立系统的QA工作流程(变更控制、偏差处理)
质量资讯系统(KPI系统、系统回顾)
CAPA机制没有建立 关键流程的建立
QA人员的补充与培训
质量资讯资料库的建立
实验室控制 取样管理严谨性不够
质量标准与方法学验证没有有效实施
OOS没有有效实施
稳定性实验管理有效性不够 实验室控制的关键流程建立
取样管理
质量档案管理
方法学验证
OOS管理
粮食入库质量检验制度的主要内容有哪些
国家发展和改革委员会、国家粮食局、财政部等七部门联合释出了《粮食质量监管实施办法(试行)》(国粮发〔2004〕266号),规定了粮食入库质量检验制度的内容主要有:
(1)粮食收购和储存企业应当按照国家粮食质量标准对入库的粮食进行质量检验。中央和地方储备粮承储企业还应对粮食储存品质进行检验。
(2)粮食收购、储存企业和其他粮食经营者,应当建立粮食质量档案。
(3)中央和地方储备粮的入库质量应当符合规定的质量等级要求。储备粮承储企业应当建立和完善质量管理制度,加强储备粮的入库检验和质量把关,严格执行日常监测制度,合理安排轮换,确保粮食储存安全、质量良好。
(4)储备粮经营管理企业应当按照有关规定,委托有资质的粮食质量检验机构对储备粮入库质量和储存质量进行定期检查。
佛山普伟企业管理内容有哪些?
《 总 裁 工 商 管 理 》 《 T C 1 0 0 落 地 执 行 系 统 》 《 铁 军 执 行 力 训 练 营 》 ? ? ? ? ? ?