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药品gsp质量管理制度最新版 新版gsp的颁布对药品经营企业计算机系统有什么特别的要求吗?目前有什么软件能满足?

火烧 2022-05-13 03:24:14 1068
新版g 的颁布对药品经营企业计算机系统有什么特别的要求吗?目前有什么软件能满足? 新版g 的颁布对药品经营企业计算机系统有什么特别的要求吗?目前有什么软件能满足?企业应当建立与经营范围和经营规模相适应

新版gsp的颁布对药品经营企业计算机系统有什么特别的要求吗?目前有什么软件能满足?  

新版gsp的颁布对药品经营企业计算机系统有什么特别的要求吗?目前有什么软件能满足?

企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件。
企业应当按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)相关规定,在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。
系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求:
(一)有支持系统正常运行的服务器;
(二)药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备;
(三)有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台;
(四)批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
(五)有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
什么软件能满足,这个暂时还没有人比较过,但是医药行业里一直觉得属英克灵智不错,很强大的医药研发背景

药品企业计算机系统应当符合什么要求?

1、有支持系统正常运行的服务器和终端机;
2、有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;
3、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
4、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;
5、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

计算机系统与多媒体计算机系统有什么区别

多媒体计算机系统比计算机系统多了一些多媒体设备,比如音响、话筒、耳麦、播放器等等,在对多媒体的采集、处理、运算、播放等方面要强于普通的计算机系统。总之,就是多媒体计算机系统更专业。

计算机系统软件和应用软件各有什么特点

一般把软件分为两大类:应用软件和系统软件。
一、应用软件 :是专门为某一应用目的而编制的软件。常见的应用软件有科学计算程序、图形与图像处理软件、自动控制程序、情报检索系统、工资管理程序、人事管理程序、财务管理程序以及计算机辅助设计与制造、辅助教学等软件。如:信息管理软件(如工资管理软件、人事管理软件等)、科学计算程序、文字与表格处理软件(如WPS、Word、Excel等)、图形与图像处理软件、辅助设计软件(如CAD、CAM、CAI、CAT等)。具体分类为:
1、 文字处理软件
文字处理软件是办公室和个人不可缺少的软件,它用于输入、存贮、编辑、打印文字材料。目前主要的中文文字处理软件有Word和WPS。
2、 电子表格数据处理软件
用于一些简单的数据表处理,如学校中的成绩处理、股市行情分析等,主要的软件有Excel和Lotus 1-2-3。
3、 信息管理软件
用于输入、存储、修改、检索各种信息,例如工资管理软件、人事管理软件、计划管理软件等。这种软件发展到一定水平后,各个单项的软件相互联系起来,计算机和管理人员组成一个和谐的整体,各种信息在其中合理地流动,形成一个完整、高效的管理信息系统,简称MIS。针对不同的部门、行业和需求,可以编制不同的MIS,也可以设计通用的MIS。
4、 辅助设计软件
用于高效地绘制、编辑工程图纸或电子线路图,进行设计中的常规计算,帮助人们寻求较好的设计方案,提高工作效率和质量。
5、 实时控制软件
主要用于需要随时收集数据,并以此为依据作出相应的判断和决策,按预定设计的方案实施自动或半自动控制,以保证安全、准确地完成指定任务。如:化工生产中的实时控制软件、火箭发射和运行中的自动控制等,针对不同的工作任务可以设计不同的实时控制系统。
6、 辅助教育软件
运用电子计算机进行教育活动是计算机应用的一个很重要的方面,有关教育方面的软件很多,主要分成五类:学校辅助教学类软件,主要针对各学科进行多媒体辅助教学,用于提高学生掌握知识的能力和水平;辅助教育管理类软件,如各种校长办公系统等;计算机辅助学习类软件;英语学习类软件,如各种背单词、练口语、考TOTEL软件等;商务类软件,如学炒股、学开车等。
教育软件涵盖范围越来越广,内容涉及学与学的各个领域、各个方面。技术上广泛采用多媒体、网络、虚拟现实、人工智能等先进技术。
7、 游戏娱乐软件
利用计算机高速的运算功能、良好的交互功能和清晰的显示能力,将游戏和娱乐内容制作成软件,供使用者在计算机上玩游戏和娱乐。
8、 网络上的各种工具包
例如浏览器、搜索引擎、电子邮件、文件下载工具等等。
举例:Office、Photoshop、Flash、IE、MediaPlayer、3D max、 游戏软件等等。
二、系统软件 : 系统软件是指负责管理、监控和维护计算机硬件和软件资源的一种软件。系统软件用于发挥和扩大计算机的功能及用途,提高计算机的工作效率,方便用户的使用。系统软件主要包括操作系统、程序设计语言及其处理程序(如汇编程序、编译程序、解释程序等)、数据库管理系统、系统服务程序以及故障诊断程序、调试程序、编辑程序等工具软件。如:操作系统(如DOS、Windows、UNIX、OS/2等)、语言编译和解释系统、程序设计语言(如汇编语言、BASIC、C、PASCAL等)、网络软件、数据库管理系统(如FoxBASE、Oracle等)、系统服务程序(如诊断程序等)。
具体分类为:
1、操作系统
管理计算机的硬件设备,使应用软件能方便、高效地使用这些设备。在微机上常见的有:DOS、WINDOWS、UNIX、OS/2等
2、数据库管理系统
有组织地、动态地存贮大量数据,使人们能方便、高效地使用这些数据。现在比较流行的数据库有FoxPro、DB-2、Aess、SQL-server等
3、编译软件
CPU执行每一条指令都只完成一项十分简单的操作,一个系统软件或应用软件,要由成千上万甚至上亿条指令组合而成。直接用基本指令来编写软件,是一件极其繁重而艰难的工作。为了提高效率,人们规定一套新的指令,称为高级语言,其中每一条指令完成一项操作,这种操作相对于软件总的功能而言是简单而基本的,而相对于CPU的一眇操作而言又是复杂的。
用这种高级语言来编写程序(称为源程序)就象用预制板代替砖块来造房子,效率要高得多。但CPU并不能直接执行这些新的指令,需要编写一个软件,专门用来将源程序中的每条指令翻译成一系列CPU能接受的基本指令(也称机器语言)使源程序转化成能在计算机上运行的程序。完成这种翻译的软件称为高级语言编译软件,通常把它们归入系统软件。目前常用的高级语言有VB、C++、JAVA等,它们各有特点,分别适用于编写某一类型的程序,它们都有各自的编译软件。
系统软件:MacOS、Dos、Windows 98 、Windows 2000、Windows NT、 ORACLE、 Linux 等。

GSP认证对药品经营企业的基本要求是什么?GSP管理文件是什么?

一、GSP对药品经营企业的基本要求是:建立药品经营质量管理体系并使之有效运行。
二、GSP管理文件是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性文件。包括:1、质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责;2、企业经营与管理过程中围绕制度、程序、职责中规定的内容展开的明细分类管理与实施文档、汇总分析、总结报告等记录。3、涵盖硬件(设施设备)、软件(制度规定及实施文档记录)。

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药品经营企业GSP换证要注意什么

GSP换证验收一点也不亚于取证验收,必须根据GSP认证条款逐条准备,准备好了,上报材料,省食品药品监督管理局派认证组来验收,通过了以后,就可以重新换发新的GSP认证证书。

计算机系统软件与别软件的有什么不一样?有什么接口?

区别大了,操作系统是计算机硬件和软件之间的一个桥梁,有了它你才能操作计算机和使用其他软件,他有支配硬件的能力,而普通软件只能实现某个功能

有什么较好的计算机系统维护软件?

深山红叶PE工具箱 V2.6
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新开办药品经营企业对企业法定代表人有什么要求

如果是批发企业对法定代表人没有要求,但是对企业负责人有要求,新版GSP第十九条企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
如果是零售企业则要求企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

什么是计算机病毒.它对计算机系统有什么危害

病毒使所有恶意的计算机程序的统称。它一般会修改注册表或其他电脑信息,藏匿在某些系统文件中,会自我繁殖,传播。病毒运行会极大耗费内存,从而是电脑速度变慢,甚至死机。还会自动修改或删除电脑中的数据,有些病毒甚至会损毁硬盘。所以说它对计算机软硬件都有损害。

  
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