医疗器械工艺验证服务 医疗器械的嵌入式软体需要验证么

医疗器械的嵌入式软体需要验证么  

医疗器械的嵌入式软体需要验证么, 医疗器械需要对cad软体做验证吗?

不用，主要是对医疗器械电子监管系统进行验证，二类的建议使用电子系统，三类的必须用，这样是的产品具备可追溯性，资讯明晰。

2014年沈阳东软医疗器械嵌入式研发部门发展怎么样

还不错，不过那个部门只招双211学历的研究生，如果你不满足这个条件是不可能进的去的。

如果你不满足这个基本条件又被录用了，那么恭喜你要被坑了。仔细看看合同上面有一条：实习或试用期后同意被安排到子公司或相关部门工作......；这就是陷阱，等你成了上钩的鱼就会把你扔到那些烂成渣的外包部门，不愿意干？行，交完违约金再走!这是东软的一贯作风，因为他们公司除了医疗其它的部门实在是没人愿意去，骗人也是没法，不然老是一帮刚毕业的傻学生也做不了专案啊。

我是过来人，这都是事实。

医疗器械软体注册需要体系核查么

需要的，医疗器械生产都要符合《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械质量体系管理规范》
第一条　为加强医疗器械生产质量监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求，制定本规范。
第二条　本规范提出了医疗器械质量体系管理的基本准则，适用于医疗器械的设计开发、生产、安装、销售和服务的全过程。
第三条　医疗器械生产企业应按本规范的要求，以过程方法为基础，建立质量管理体系，形成档案，加以实施并保持其有效性。
详细的请登陆：:fredamd.

卖医疗器械 需要办什么证

营业执照（三证合一）、经营许可或者二类经营备案凭证。同时要保证货源的合格合法，如果是批发，还要保证购买方的合格资质。

推销医疗器械需要哪几证

工商、税收等、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、质量认证书、物价局价格证明

何为嵌入式软体外包

嵌入式是“控制、监视或者辅助装置、机器和装置执行的装置,嵌入式软体即基于软体的基础上完成··

无注册证的医疗器械和医疗器械的配件，耗材需不需要产品标签，具

一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的稽核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证（比如X光机）。

嵌入式软体是什么型别软体

嵌入式软体的分类与组成
嵌入式系统的发展非常快，而嵌入式软体的发展更快。嵌入式软体的发展就象生物的发展一样，由单细胞生物到多细胞，一直到智慧生物人类，在这个过程中，嵌入式软体的结构越来越复杂，但是复杂系统还在不断发展的同时，简单系统仍然不可缺少。按照软体结构划分，嵌入式软体的分类如图1所示。
对单执行绪程式而言，没有主控程式，结构如图2所示，一种是回圈轮询系统，一种是有限状态机。比如一个采用回圈轮询结构的产品包装系统，系统采用光感应来判断是否有产品需要包装，一旦发现传输带上有物体，程式主体就控制执行包装动作。单执行绪程式的优点是程式简单、执行效率高，缺点是一旦出现故障，系统无法自动进行控制与恢复，安全性较差。如《猫和老鼠》中传输带上不是要包装的产品，而是一只猫，系统也会进行包装，这时如果猫使包装装置出故障，程式仍然一如继往地查是否有产品，有则执行包装指令。
中断驱动系统可以解决这种安全性问题。在中断驱动系统中，有一回圈轮询的主程式控制中断响应程式的执行，程式结构如图3所示。对于多个中断请求同时发生，要考虑中断请求优先顺序，以及响应出现错误等情况发生时，主程式就须处理更复杂的任务管理，这时主程式已成为一个简单的嵌入式作业系统。如果上面的包装系统采用中断驱动系统，一旦发生错误，就会有一个错误中断请求执行错误响应程式，错误响应程式会处理错误，使系统恢复正常。
考虑更多的任务、多个中断处理过程的多工系统的情况，比如要考虑储存的分配与管理、I/O的控制与管理、多个任务或中断请求同时发生等，中断驱动系统就无法应付了，这时嵌入式作业系统的支援是必不可少的，它要完成任务的切换、排程、通讯、同步、互斥、中断管理、时钟管理等。而在一些系统中还需要嵌入式资料库的支援，如PDA上的一个微型客户管理系统（CRM）。如图4所示，虽然我们用简单的框图描述单机多工嵌入式软体的层次结构，但是我们知道其程式结构远比前面所描述的几种复杂。
嵌入式系统的需求已越来越复杂，PC机上的应用几乎都有移到嵌入式系统的需要，如通过手机、PDA等移动装置进行的网路游戏、网上购物、网上银行交易等，这使嵌入式软体变得更加复杂，不仅需要嵌入式作业系统、嵌入式资料库，还需要网路通讯协议、应用支撑平台等，在此基础上的应用软体的架构也变得复杂起来。如图5所示，分散式嵌入式软体系统可能是Peer-to-Peer结构，也可能是B/S结构等。

LoadRunner或QTP那个能测试嵌入式医疗机械软体？

两个工具都可以用在医疗器械软体中的。
1、loadrunner（效能测试工具）：医疗器械在正常的工作中应该不会考虑到负载和压力，就像X光装置，只有一个人去使用。在这里loadrunner应该可以作为强度测试，系统资源不足的情况下，正常负载下执行装置的效能，他的主要目的是考察稳定执行所需要的最小资源。
2、QTP（自动化工具）：按照开发疗程，装置软体在不同的阶段会有不同的测试方法，当我们完成功能测试，一般逻辑复杂的大型软体都会使用自动化测试，功能测试阶段就会开发出自动化指令码，到回归测试的时候使用，这样大大的节省了人力物力和时间。