进口药品需要提供药品 什么是进口药品？怎样识别进口药品？

什么是进口药品？怎样识别进口药品？  

什么是进口药品？怎样识别进口药品？

1.不是中国大陆生产的药品，产地在中国大陆以外的地方，从外国或港、澳、台进口的都叫进口药品。
2.港、澳、台进口的药品在包装上都标有“医药产品注册证号”比如止咳药 念慈庵）。从外国进口的药品在包装上都标有“进口药品注册证号”比如治疗胆结石的药爱活胆通。
3.在药品的包装上有批准文号“国药准字J”的是指进口药品国内分包装，比如3粒装的达克宁栓。
凡是进口药品，按规定都必须在包装盒上标明，你仔细看药品包装盒（当然说明书上也有）。

进口药品注册证和进口药品批件的区别

简单说
药品生产批件国产药物
药品注册证进口药品批件进口分装药物也要有批件

进口药品怎样验收？

第七章 进口检验
第三十七条 国家药品监督管理局根据进口药品管理工作的需要，设立口岸药品检验所，负责已注册品种的口岸检验工作。
第三十八条 中国药品生物制品检定所负责对进口药品检验工作进行组织、协调和指导，对有争议的检验结果进行技术仲裁，其对进口药品的技术仲裁结果为最终结论。
第三十九条 进口药品必须按照《进口药品注册证》载明的质量标准，逐批全项检验。进口药品检验所需标准品、对照品，由中国药品生物制品检定所负责统一制备、标定和分发。《进口药品检验报告书》实行统一格式。
第四十条 进口药品必须从口岸药品检验所所在城市的口岸组织进口。从其它口岸进口的，各口岸药品检验所不得受理检验。
第四十一条 生物制品的进口检验，由中国药品生物制品检定所负责或国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所负责。
第四十二条 进口药品到达口岸后，进口单位须填写《进口药品报验单》（附件三），持《进口药品注册证》（正本或副本）原件，到所在口岸药品检验所报验，并报送以下资料：
（一）加盖进口单位公章的申报品种《进口药品注册证》影印件。
（二）加盖进口单位公章的《药品经营企业许可证》影印件。
（三）申报品种《进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。
（四）申报品种的购货合同副本。
（五）申报品种的装箱单、运单和货运发票。
（六）申报品种的出厂检验报告书。
（七）申报品种的中、英文说明书，包装、标签和样品。
（八）其他有关资料。
预防性生物制品、血液制品，须同时出具国家药品监督管理局核发的《生物制品进口批件》；进口药材应同时出具国家药品监督管理局核发的《进口药材批件》。
第四十三条 口岸药品检验所在收到《进口药品报验单》后，应及时查验进口单位报送的全部资料，核对药品数量，符合要求的，发给《进口药品报验证明》（附件四）。
第四十四条 海关放行后7日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所，并联系到存货地点现场抽样。口岸药品检验所应将所有进口货物数量与海关税单核对一致并完成抽样后，签署《进口药品抽样记录单》（附件五），并将全部货物予以加封。未经检验合格的进口药品不得擅自拆封、调拨和使用。
进口药品抽样，按照国家药品监督管理局《进口药品抽样规定》（附件六）和《进口药材抽样规定》（附件七）执行。
第四十五条 口岸药品检验所抽样后，应及时检验，并在规定时间内出具《进口药品检验报告书》。《进口药品检验报告书》应明确标有“符合规定，准予进口”或“不符合规定，不准进口”的检验结论。需索赔的，应及时出具英文《进口药品检验报告书》。进口检验的样品留存二年。
第四十六条 对检验符合规定的进口药品，口岸药品检验所应及时启封，允许调拨、销售和使用；不符合规定的进口药品就地封存。
第四十七条 进口单位对检验结果有异议时，应在收到《进口药品检验报告书》三十日内向原口岸药品检验所申请复验；如对复验结果仍有异议的，可在收到复验结果三十日内向中国药品生物制品检定所申请仲裁检验。
未申请复验或经仲裁仍不合格的，不合格药品由存货地省级药品监督管理局监督处理。
第四十八条 对检出的不合格进口药品，各口岸药品检验所须在7日内将检验报告书报国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所，同时送其他口岸药品检验所和存货地省级药品监督管理局。中国药品生物制品检定所应在每月第一周将上月不合格进口药品情况统计汇总后报国家药品监督管理局。
第四十九条 下列情形之一的进口药品，其报验申请将不予受理：
（一）不能提供《进口药品注册证》（正本或副本）、及《生物制品进口批件》或《进口药材批件》原件的；
（二）《进口药品注册证》超过有效期30日的；
（三）未提供本次申报品种产地证明原件的；
（四）从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的；
（五）申报品种的包装、标签等与《进口药品注册证》不一致的；
（六）无中文说明书或中文说明书与批准的说明书不一致的；
（七）未在规定口岸进口的；
（八）报验时，药品制剂距失效期不满六个月，原料药、辅料距失效期不满十二个月的；
（九）伪造、涂改有关档案和票据的；
（十）其他不符合进口药品管理有关规定的。
参考资料：进口药品管理办法(国家药品监督管理局令第6号)

进口药品购买

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怎样查进口药品的真伪

看药品包装和标签上有没有标示：国外进口的药品标示有《进口药品注册证号》港澳台进口的是《医药产品注册证号》。有以上标示就是进口的药品

卢可替尼是进口药品吗？

卢可替尼啊，我好像记得在香港的时候我朋友买过。不过不记得什么药房了。好像叫什么新特！你可以查查这个药房！

怎样查询进口药品真假

首先拿到进口药品，可以从外观包装观察。真的进口药品，一般都有中英文介绍药品名称，商标，成份，用法用量等，如果看到一个药品全部是英文介绍，中文的字样都没有，那就可以怀疑他的来货途径。
其次，可以从注册证号得知真假。进口药品要在中国销售，都应取得注册证号，国外的药品是《进口药品注册证》，中国香港、澳门、台湾地区的是《医药产品注册证》号。这些号码都会在外观包装及说明书上印有。
最后，如果通过以上两种途径还是无从判断真假，还以从国家食品药品监督管理总局的网站中查询。步骤如下，登入进网站，点选资料查询。就可以从药品
中选出 进口药品 点选进去。然后就看到下图的快速查询。输入需要查询的药品名称，就可以看到药品的详细说明。

可以进入国家食品药品监督管理总局的网站中查询。

步骤如下：登入进网站，点选资料查询。就可以从药品中选出，“进口药品 ”点选进去。然后就看到下图的快速查询。输入需要查询的药品名称，就可以看到药品的详细说明。

《药品进口管理办法》经2003年8月18日国家食品药品监管局、海关总署第4号令公布，根据2012年8月24中华人民共和国卫生部、中华人民共和国海关总署令第86号公布的《卫生部 海关总署关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》修正。

该《办法》分总则、进口备案、口岸检验、监督管理、附则5章45条，自2004年1月1日起实施。1999年5月1日实施的《进口药品管理办法》予以废止。

进口药品有哪些

化学原料药（包括制剂中间体）及制剂。
化学合成药品
抗生素
结构明确的生化药品
天然药物中提取的有效单体 生物缺口制剂。
治疗用生物制品：基因重组类、生物组织提取类
预防性生物制品：疫苗、血清、类毒素等 中药及天然药物制剂。
传统中药制剂
天然药物制剂

进口药品通关单与进口药品注册证是 一回事吗

不是一回事 验收的时候需要收的是注册证和当批次的口检报告（其中口检报告可用相同批号盖有“已抽检”字样的通关单替代）
具体请参考《药品进口管理办法》（局令第4号）