盐酸普鲁卡因属于什么类 盐酸普鲁卡因简介

盐酸普鲁卡因简介  

目录

1拼音2英文参考3盐酸普鲁卡因药典标准3.1品名3.1.1中文名3.1.2汉语拼音3.1.3英文名3.2结构式3.3分子式与分子量3.4来源（名称）、含量（效价）3.5性状3.5.1熔点3.6鉴别3.7检查3.7.1酸度3.7.2溶液的澄清度3.7.3对氨基苯甲酸3.7.4干燥失重3.7.5炽灼残渣3.7.6铁盐3.7.7重金属3.8含量测定3.9类别3.10贮藏3.11制剂3.12版本附：*盐酸普鲁卡因药品说明书

1拼音

yán suān pǔ lǔ kǎ yīn

2英文参考

Irocaine,Isocaineheisier,Procaine Hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3盐酸普鲁卡因药典标准

3.1品名

3.1.1中文名

盐酸普鲁卡因

3.1.2汉语拼音

Yansuan Pulukayin

3.1.3英文名

Procaine Hydrochloride

3.2结构式

3.3分子式与分子量

C13H20N2O2·HCl    272.77

3.4来源（名称）、含量（效价）

本品为4氨基苯甲酸2（二乙氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C13H20N2O2·HCl不得少于99.0%。

3.5性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。

3.5.1熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为154～157℃。

3.6鉴别

（1）取本品约0.1g，加水2ml溶解后，加10%氢氧化钠溶液1ml，即生成白色沉淀；加热，变为油状物；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》397图）一致。

（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

（4）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7检查

3.7.1酸度

取本品0.40g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为橙色。

3.7.2溶液的澄清度

取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

3.7.3对氨基苯甲酸

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取对氨基苯甲酸对照品，精密称定，加水溶解并定量制成每1ml中含1μg的溶液，作为对照品溶液；取供试品溶液1ml与对照品溶液9ml混合均匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）－甲醇（68：32）为流动相；检测波长为279nm。取系统适用性试验溶液10μl，注入液相色谱仪，理论板数按对氨基苯甲酸峰计算不低于2000，盐酸普鲁卡因峰和对氨基苯甲酸峰的分离度应大于2.0。取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对氨基苯甲酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%。

3.7.4干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.5炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.6铁盐

取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微温溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

3.7.7重金属

取本品2.0g，加水15ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

3.8含量测定

取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），在15～25℃，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。

3.9类别

局麻药。

3.10贮藏

遮光，密封保存。

3.11制剂

（1）盐酸普鲁卡因注射液  （2）注射用盐酸普鲁卡因

3.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

盐酸普鲁卡因药品说明书

盐酸普鲁卡因胺片说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书）盐酸普鲁卡因胺注射液说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书）注射用盐酸普鲁卡因说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书）盐酸普鲁卡因注射液说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书）注射用盐酸普鲁卡因说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书）注射用盐酸普鲁卡因说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书）免责声明：本文内容来源于网络，不保证100%正确，涉及到药方及用法用量的问题，不保证正确，仅供参考。由此造成的问题，本站概不负责。