账簿凭证保存多少时期 药品经营企业各项记录及凭证至少保存多少年?
药品经营企业各项记录及凭证至少保存多少年?
药品经营企业各项记录及凭证至少保存多少年?
至少保存五年。
记录要求 : 记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。
质量记录格式由质量负责人统一审 定。
质量记录应 字迹清晰,正确完整。
质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。
凭证要求 :凭证主要指购进票据。

购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票,以及入 库验收的相关凭证。
不合格药品处理等环节,明确质量责 任的有效证明。
各类票据由相关岗位人员根据职责,按照有关法律、法规规范填 写。
严格票据的控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的 行为。
药品生产企业,药品经营企业消售凭证应保存几年
国家对于一些工业产品、食品、食品相关产品、化妆品、保健品、药品等一些特殊的产品实行的许可证管理,凡列入其中的必须要先行取得许可后才能经营。
服装制造加工销售,不在许可证管理范围,只要在营业执照上的经营范围中列举的就可以经营。
但是,有些地方需要办理治安许可证、要通过消防检查,没达到标准就要整顿。这个是每个企业都必须要的,不是生产经营许可的范围。
药品经营企业购销药品的购销记录应遵守哪些规定
药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。 违反上述规定的,由药品监督管理部门责令其改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。
参考::sda.gov./WS01/CL0110/23485.
请问药品经营许可证变更法人。药品经营企业变更许可事项情况表和药品经营企业变更许可事项申请表格
到食品药品监督管理局网上去查查看,那上面应该会有的,因为这个是他们这个部门批的
药品经营企业的通常应有哪些制度和记录
新版GSP第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容:
(一)质量管理体系内审的规定;
(二)质量否决权的规定;
(三)质量管理文件的管理;
(四)质量信息的管理;
(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;
(六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;
(七)特殊管理的药品的规定;
(八)药品有效期的管理;
(九)不合格药品、药品销毁的管理;
(十)药品退货的管理;
(十一)药品召回的管理;
(十二)质量查询的管理;
(十三)质量事故、质量投诉的管理;
(十四)药品不良反应报告的规定;
(十五)环境卫生、人员健康的规定;
(十六)质量方面的教育、培训及考核的规定;
(十七)设施设备保管和维护的管理;
(十八)设施设备验证和校准的管理;
(十九)记录和凭证的管理;
(二十)计算机系统的管理;
(二十一)执行药品电子监管的规定;
(二十二)其他应当规定的内容。
第三十九条规定,企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
建立药品经营企业购销记录的意义是什么?
一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。 二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例) 1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料,建立企业销售人员基础数据库...
gps规定药品经营企业的冷库温度是多少
温度是药品管理局和经营企业的规定,GPS只是在后台设置温度监测报警,
药品冷库温度一般2℃~8℃最合适。药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
GPS安装测温器后,会有高低通知和警报!
药品经营企业冷库搬迁需要内审吗
需要内审,《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号),第八条规定 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。
药品经营企业可以经营糖果制品(食品非保健食品)吗
药品和食品是由两个部门管理的,药品是药品监督局GMP认证,食品是质监局QS认证。有相同之处,但不能合二为一。