邱林：假药“体外循环”进医院，该打谁的板子？

假药“体外循环”进医院，该打谁的板子？

邱　林

　　我国正处于药品安全风险的高发期和矛盾的凸显期，尤其是制售假药的情况很严重。最近东北地区发现制售假劣药品的案件，品种和数量都相当惊人，已经确认黑龙江假药案中有10个品种、16个品次流入市场。“生产企业是源头，但是流通企业也有重要的责任。”中国医药商业协会副会长朱长浩介绍说，流通企业在采购当中，应当审查上游企业的质量管理和产品质量的状况。（8月16日《中国青年报》）

　　目前，我国的医药市场每年以12％至15％的速度发展。在这个过程中，一些企业为了获利，不通过正规渠道进行药品生产、经营，而是从一些小企业或者质量不能保证的企业采购产品，通过“体外循环”的方式制假售假。比如最近在对人血白蛋白的查处过程当中发现，到目前为止没有一个是经过正规的流通企业。

　　据报道，吉林省食品药品监督管理局最近对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时，发现有5家企业生产的7个批次的人血白蛋白样品中蛋白质含量为零。随后，药监部门发现，另有7个厂家的15个批次的人血白蛋白存在同样的问题。这些假人血白蛋白的包装、标志都是伪造的，是彻底的假冒伪劣药品。涉及使用假人血白蛋白的医院有18家，其中有的还是当地规模比较大，深受患者信赖的医院。

　　事实证明，在暴利面前不法分子总会挺而走险。假人血白蛋白在流通环节中被多次“倒手”，销售到患者手里每瓶超过300元，而实际上它的成本却低得惊人，每瓶价格仅10至15元。这样的假药为何能进入正规医院？业内人士认为，主要出在“体外循环”。有不少企业制造假人血白蛋白，通过挂靠、过票和代开票的方式进入医院。现在假冒伪劣药品不通过正规渠道，不通过医药生产供应链进行体外循环，受害者一般是中小城市和农村的老百姓。对于假药的最终使用者即患者来说，他们根本就不具备识别药品真伪的能力。

　　可以想见，医院使用假冒伪劣药品，随时都会造成医疗重大悲剧的发生。对于假药“体外循环”进入医院事件的屡屡发生，公众完全有理由提出这样的问题：进货把关是谁负责的？出厂检验为什么能过关？销售医药的商家在整个事件中的表现，到底属于什么性质的问题？这样的事件，正在拷问着从业者的道德品质和良心：医药生产销售者对公众的生命健康，究竟应该采取一种什么态度？同样，也在拷问着行业的生产过程：医药制售环节，到底有没有能让公众放心的、确保安全的程序？

　　众所周知，为了确保药品质量，保障百姓用药安全、维护人民身体健康，国家先后制定了一系列法律法规，对有关药品的生产、销售及其监督管理都作了详尽的规定。假人血白蛋白这类假药能够在市场流通，说明相关职能部门对药品管理并未能起到应有的“过滤”作用，给某些假药的制售留下一条“黑色通道”。

　　由于药品直接关系到人民的健康和生命，为了保证药品质量，增进药品疗效，保障人们用药安全，维护人民身体健康，国家先后制定了一系列法律法规，对有关药品的生产、销售及其监督管理都做了详尽的规定。例如，在《药品管理法》第33条规定，“禁止生产、销售假药”。为了对生产、销售假药行为进行有力打击，我国还制定了最高刑罚为死刑的生产销售假药罪。

　　如何实施进一步《药品管理法》，避免假药进入医院，关键是进一步改革完善药品监管体制。因此，药品监管机构必须主动履行法定职责，除了取缔和打击非法作坊、强化市场准入外，还应特别加强对取得ＧＭＰ证书企业的后续监督管理，随时将管理混乱的企业淘汰出局，并从监管企业的最终产品转到监管生产过程，确保进入市场的药品符合质量要求。

　　当然，有效的监管离不开严厉的问责，换句话说，该打谁的板子？如果对玩忽职守的监管人员没有足够严厉的处罚，就会助长药品市场的混乱。因而我们期待有关部门对假药通过“体外循环”进入医院的事件进行严厉查处，并给予相应的处罚。只有这样，才能提升公众对药品监管的信任度，维护药品市场的健康有序发展。同时，医院使用假药绝对不仅仅是所谓的医德的问题，如果因为医院使用假药而延误病情而最终导致不治身亡，医院在收取了病人高昂的治疗医药费后又害死了病人，一经发现，也应受到严惩。