钟南山谈“去香港打疫苗”：建议还是在内地

　　据中新网3月27日报道，近段时间，国内网络上流传着《带孩子去香港打疫苗全攻略》等文章。3月27日，在三亚出席首届中国流感高峰论坛的中国工程院院士钟南山在受访时称对此有所耳闻，并表示“我建议还是在国内用”。

　　此外，国家食品药品监管总局于3月26日发布科普知识回应社会全切的疫苗安全问题，上市疫苗产品安全性稳定可控，国产疫苗质量标准可比肩国际水平，甚至有些指标优于国际标准。

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　　钟南山在接受访问时表示，“香港用的疫苗，看看用的是什么疫苗，有些疫苗是不是绝对比内地好呢?不见得。是不是就绝对适合内地人呢?也不见得。”他说：“如果能通过正规的渠道，在正规的防疫部门使用正规产品，我建议还是在国内用。”

　　钟南山谈及山东疫苗事件时表示，“据我所知，疫苗效力下降会不会产生更多毒性呢?这个没有证据”。

　　他同时说，山东疫苗事件对疫苗防疫工作造成很大影响，但中央有关部门在狠抓这个问题，这个环节抓得好的话，疫苗的注射应该问题不大。

　　钟南山表示，疫苗产生的毒副作用几率非常低。但如果碰上一例，再加上山东疫苗事件的影响，很容易让人产生联想并造成恐慌。应该打的疫苗，特别是很多孩子应该打的疫苗，人们会因为担忧产生很多副作用而不打，这很不恰当。

　　“山东疫苗事件确实说明了很严重的问题，严肃的疫苗工作存在管理监控不到位(的问题)，但不能因为这事就毁掉整个中国的疫苗防疫工作。”钟南山说，“几十年来，中国在消灭灰质炎、百日咳等方面取得了很大的成绩”。

　　钟南山说，疫苗工作每一个细节都要有很严格的管理，绝对不允许出现倒卖等行为，这是最基本的要求。

　　香港街头张贴的流感针疫苗广告

　　据星岛环球网公众号3月25日称，除了线上赴港疫苗攻略爆红外，线下不少医疗中介公司的赴港打疫苗业务也突然“火”了。广州某海外医疗中介工作人员张小姐表示，疫苗事件后，每天都收到十多个预约和谘询电话，预约去香港为宝宝打疫苗的客户明显增加。报道还认为，因为香港订购疫苗的数量是以香港人口作参考基数为避免出现翻版“抢购奶粉潮”，香港要掌握好疫苗库存数据，密切追踪市场需求变化，确保有足够供应，有需要时作出“港人优先”的安排。不过，目前香港多间私家诊所称暂未见由内地来港注射疫苗的人潮。

　　食药监总局：国产疫苗可比肩国际水平

　　据北京晨报3月27日报道，针对全社会关切的疫苗安全问题，诸如脱离冷链的疫苗是否安全、我国疫苗管理体系与国际是否相同、国产疫苗与进口疫苗质量有无差别，国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。食药监总局称上市疫苗产品安全性稳定可控，国产疫苗质量标准可比肩国际水平，甚至有些指标优于国际标准。

　　问题1：脱离冷链的疫苗是否安全有效？

　　疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题

　　食药监总局指出，从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为，行为本身是不可容忍的。从科学层面讲，疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。这有赖于疫苗在上市前要经过苛刻的稳定性试验和挑战试验。

　　稳定性试验，即一种疫苗在批准上市前，要经过长期稳定性试验来确定疫苗有效期。按有关技术的要求，在稳定性试验要求的基础上至少要减掉6个月，才能作为疫苗的有效期。比如一个药物说明书上规定有效期为两年，实际经稳定性试验验证的时间一定要超过两年半。

　　挑战试验，是一种在极端条件下的热稳定性试验，将不同的疫苗，在37摄氏度高温条件下放置1—4周。如果储存1—4周，疫苗质量符合标准，才可以出厂。

　　问题2：我国的疫苗管理体系与国际有区别吗？

　　中国疫苗质量管理体系符合国际标准?

　　食药监总局表示，根据世卫组织国家疫苗管理体系评估要求，在完善的疫苗质量管理体系的基础上，国家疫苗监督管理涵盖了6项职能：上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管，覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。2011年中国首次通过世卫组织国家疫苗管理体系评估，意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。随着我国疫苗管理体系成熟度持续改进、不断完善，我国于2014年顺利通过了该体系的复评估。

　　据介绍，通过世卫组织疫苗管理体系评估也是疫苗生产企业申请世卫组织疫苗预认证获得联合国等国际组织疫苗采购的前提条件。目前，我国成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗和华兰生物生产的流感疫苗已通过疫苗预认证，纳入联合国采购计划。

　　问题3：国产与进口疫苗质量有区别吗？

　　质量标准可比肩国际水平，有些指标优于国际标准

　　据食药监总局介绍，所有上市疫苗必须符合国家药品标准，包括《中华人民共和国药典》和药监部门颁布的国家药品标准。在我国上市的药品，无论国产或进口制品，在其有效期内各项安全性和有效性指标均不得低于药典要求。多年来，中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国，在疫苗研发、生产和质量控制方面不断积累经验，疫苗质量标准不断提高，可以比肩国际水平，有些指标甚至优于国际标准，如疫苗安全性检测项目。

　　2013年，经过世卫组织专家组严格考评，中国成为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心，更深入地参与到国际生物制品标准的制定工作中，对我国疫苗质量标准的进一步提高起到积极作用。

　　问题4：疫苗上市后国家还会检查吗？

　　药品监管部门定期组织上市后监督抽验

　　食药监总局指出，疫苗上市后还要面对随机抽验。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽验，即从市场流通环节抽取样品，检验疫苗质量。从多年的疫苗批签发和上市后监督抽验情况可见，我国上市疫苗产品的安全性和有效性是稳定可控的。

　　(观察者网综合中新网、北京晨报、星岛环球网、凤凰视频等消息)