羧甲司坦和氨溴索的区别 羧甲半胱氨酸简介

羧甲半胱氨酸简介  

目录

1概述2羧甲司坦药典标准2.1品名2.1.1中文名2.1.2汉语拼音2.1.3英文名2.2结构式2.3分子式与分子量2.4来源（名称）、含量（效价）2.5性状2.5.1比旋度2.6鉴别2.7检查2.7.1酸度2.7.2溶液的透光率2.7.3氯化物2.7.4半胱氨酸2.7.5其他氨基酸2.7.6干燥失重2.7.7炽灼残渣2.7.8铁盐2.7.9重金属2.8含量测定2.9类别2.10贮藏2.11制剂2.12版本3羧甲司坦说明书3.1药品名称3.2英文名称3.3羧甲半胱氨酸的别名3.4分类3.5剂型3.6羧甲司坦的药理作用3.7羧甲司坦的药代动力学3.8羧甲司坦的适应证3.9羧甲司坦的禁忌证3.10注意事项3.11羧甲司坦的不良反应3.12羧甲司坦的用法用量3.13羧甲半胱氨酸与其它药物的相互作用3.14专家点评4羧甲司坦中毒5参考资料 这是一个重定向条目，共享了羧甲司坦的内容。为方便阅读，下文中的 羧甲司坦已经自动替换为羧甲半胱氨酸，可点此恢复原貌，或使用备注方式展现

1概述

羧甲半胱氨酸是一种祛痰药，为白色结晶性粉末；无臭。具有黏痰溶解作用，使痰液易于咳出。口服吸收快。用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。 不良反应少见，有恶心、胃不适、腹泻、头晕、皮疹和胃肠道出血等。

2羧甲半胱氨酸药典标准

2.1品名

2.1.1中文名

羧甲半胱氨酸

2.1.2汉语拼音

Suojiasitan

2.1.3英文名

Carbocysteine

2.2结构式

2.3分子式与分子量

C5H9NO4S    179.19

2.4来源（名称）、含量（效价）

本品为S（羧甲基）半胱氨酸。按干燥品计算，含C5H9NO4S不得少于98.5%。

2.5性状

本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醇或丙酮中不溶；在酸或堿溶液中易溶。

2.5.1比旋度

取本品约5g，精密称定，加水与5mol/L氢氧化钠溶液各10ml使溶解完全，用2mol/L盐酸溶液中和至pH值为6.0，全量转移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为32.5°至36.0°。

2.6鉴别

（1）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液2ml，加热煮沸，放冷，加醋酸铅试液，即生成黑色沉淀。

（2）取本品与羧甲半胱氨酸对照品各适量，分别加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》885图）一致。

2.7检查

2.7.1酸度

取本品，加水制成1%的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.8～3.0。

2.7.2溶液的透光率

取本品0.50g，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解后，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定，透光率不得少于95.0%。

2.7.3氯化物

取本品0.20g，加稀硝酸10ml使溶解，用水稀释至50ml。取10ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。

2.7.4半胱氨酸

取本品0.20g，加5%浓氨溶液3ml使溶解，加水3ml，摇匀，置冰水中放置约10分钟，加1%亚硝基铁氰化钠溶液0.5ml，摇匀，立即比色，溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液（每1ml相当于50μg的半胱氨酸）1ml，加本品0.1g与水3ml，同法操作制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

2.7.5其他氨基酸

取本品100mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取羧甲半胱氨酸对照品与胱氨酸对照品各10mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（3：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加正丁醇95ml，2mol/L醋酸溶液5ml，振摇使溶解），在100℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

2.7.6干燥失重

取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

2.7.7炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%。

2.7.8铁盐

取本品1.0g，加稀盐酸10ml溶解后，移至50ml纳氏比色管中，加水至25ml，加过硫酸铵50mg．用水稀释至35ml后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

2.7.9重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

2.8含量测定

取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸10ml溶解，加冰醋酸40ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅷ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C5H9NO4S。

2.9类别

祛痰药。

2.10贮藏

遮光，密封保存。

2.11制剂

（1）羧甲半胱氨酸口服溶液  （2）羧甲半胱氨酸片  （3）羧甲半胱氨酸颗粒

2.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3羧甲半胱氨酸说明书

3.1药品名称

羧甲半胱氨酸

3.2英文名称

Carbocisteine

3.3羧甲半胱氨酸的别名

强利痰灵；强利灵；利灵；羧甲司坦；化痰片；SCarbomethylcysteine；Mucotab

3.4分类

呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 降低痰液吸附力的药物

3.5剂型

1.片剂：每片0.25g；

2.糖浆剂：20mg（1ml）。

3.口服液：0.2g（10ml），0.5g（10ml）。

3.6羧甲半胱氨酸的药理作用

羧甲半胱氨酸作用与溴己新相似，主要在细胞水平影响支气管腺体的分泌，使低黏度的唾液黏蛋白（sialomucin）分泌增加，而高黏度的巖藻黏蛋白（fuucin）产生减少，因而降低痰液黏滞度，使之易于咳出。

3.7羧甲半胱氨酸的药代动力学

羧甲半胱氨酸起效快，口服后4h即可见明显疗效。

3.8羧甲半胱氨酸的适应证

用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咯痰困难和痰阻塞气管等；亦可用于防治手术后咯痰困难和肺炎合并症。用于小儿非化脓性中耳炎，有预防耳聋效果。

3.9羧甲半胱氨酸的禁忌证

消化道溃疡患者禁用。

3.10注意事项

羧甲半胱氨酸对氨基糖苷类抗生素、氨芐西林、头孢噻啶等药效没有影响。

3.11羧甲半胱氨酸的不良反应

有消化道刺激症状，可引起恶心、腹泻、胃肠道出血，有时出现头晕、皮疹等不良反应。

3.12羧甲半胱氨酸的用法用量

1.成人：每天3次，每次0.5g。

2.儿童：每天30mg/kg。

3.13药物相互作用

1.服用羧甲半胱氨酸时避免和强镇咳药合用，以免稀化的痰液堵塞气道。

2.羧甲半胱氨酸对氨基糖苷类、β内酰胺类抗生素的药效没有影响。

3.14专家点评

据日本使用羧甲半胱氨酸细粒治疗30例小儿支气管哮喘，每天2次，按每天30mg/kg给药，连续口服8周，给药2周即显示效果，总有效率90%。

4羧甲半胱氨酸中毒

羧甲半胱氨酸（羧甲基半胱氨酸）具有与乙酰半胱氨酸有一样的黏痰溶解作用，使痰液易于咳出。口服吸收快。用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。 不良反应少见，有恶心、胃不适、腹泻、头晕、皮疹和胃肠道出血等。服用本药时避免应用镇咳药，以免痰液堵塞呼吸道。可对症治疗。[1]

5参考资料

^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安：第四军医大学出版社，2008：114. 免责声明：本文内容来源于网络，不保证100%正确，涉及到药方及用法用量的问题，不保证正确，仅供参考。由此造成的问题，本站概不负责。