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隐形眼镜第三类医疗许可 办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表的几个问题。 1:眼镜店的职务是什么?职称又是什么?能否举例说明下

火烧 2023-01-04 20:36:20 1055
办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表的几个问题。 1:眼镜店的职务是什么?职称又是什么?能否举例说明下 办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表的几个问题。 1:眼镜店的职务是什么?职称又是什么?能否举例说明下答

办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表的几个问题。 1:眼镜店的职务是什么?职称又是什么?能否举例说明下  

办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表的几个问题。 1:眼镜店的职务是什么?职称又是什么?能否举例说明下

答:1、职务可以是经理;职称是3级或者4级验配师。
2、用房性质:可以是自用或者租赁;库房可以没有,如果有,比较麻烦,按照库房管理。有温溼度要求等等,建议你不填库房,再说经营隐形眼镜也没必要设库房。
设施装置:电话、电脑、陈列柜、储存柜、货架、办公桌椅、电脑验光仪、角膜地形图仪、验光片箱、裂隙灯显微镜、眼压仪、检查仪、视力表、紫外灭菌灯、消毒柜等等吧,根据你的经营规模和自身条件,这些足够了。
请采纳,谢谢。

隐形眼镜第三类医疗许可 办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表的几个问题。 1:眼镜店的职务是什么?职称又是什么?能否举例说明下

办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表时,眼镜店的职务是什么?职称又是什么?

办隐形眼镜医疗器械经营许可证填表的几个问题。
1:眼镜店的职务是什么?职称又是什么?能否举例说明下?
2:经营场所及库房条件简述
1:经营场所条件(包括用房性质,设施装置情况等)
2:库房条件(包括环境控制,设施装置等)

眼镜店医疗器械经营许可证办理的相关证件

办理证书时要看证件的原件。

眼镜店办医疗器械经营许可证法人要什么学历

现在只有三类的要经营许可,对于三类的专科就可以的,要求不严格,不过一定要有相关的质量体系,建议参照市局的办事指南上的档案进行资料准备,里面有相关验收标准以及其他详尽资讯。

开眼镜店办理隐形眼镜销售的三类医疗器械许可证问题~

你这属于经营许可证,可以不需要那么多检测装置。时间不好定,看地区和你与药监局的关系,以及你们的准备情况。约3-5个月。花费方面,不知道你指哪方面,单纯领证,几千块就可以了。

医疗器械经营许可证的申办

一、许可内容:《医疗器械经营企业许可证》 二、设定许可的法律依据:1.《医疗器械监督管理条例》 2.《医疗器械经营企业许可证管理办法》三、许可数量 : ( 无 )四、许可条件:1.企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专职人员; 2.具有相应的经营场地及环境; 3.具有相应的质量管理人员; 4.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力; 5.应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行; 6.应收集并储存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定; 7.具体条件可对照《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》。 五、申请材料: 申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料: 1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份; 2.企业名称预核准通知书或营业执照影印件; 3.申请报告; 4.营业场所、仓库平面图; 5.房屋产权或使用权证明; 6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明覆印件及个人简历; 7.技术人员一览表及学历、职称证书影印件; 8.质量管理档案目录; 9.仓储设施装置目录; 10.申请人对所提交材料真实性的自我保证宣告。 六、申请表格及档案下载: 《医疗器械经营企业许可证申请表》; 《医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》 《企业质量管理人简历表》 《专业技术人员一览表》 可在省食品药品监督管理局网站( gdda.gov.)下载 七、材料要求: 1.申报材料应真实、完整,用A4纸列印或影印,并加盖公章或法定代表人签字,按顺序装订成册。 2.产品范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。 八、许可程式: 申请人到受理视窗提交申请材料----受理----省食品药品监督管理局组织现场检查-----省食品药品监督管理局审批----视窗领取审批结果 九、许可时限: 自受理申请之日起30个工作日 十、许可证件及有效期:《医疗器械经营企业许可证》,有效期五年。 十一、许可的法律效力: 凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的,不得经营二、三类医疗器械产品。

我有医疗器械经营许可证可以在淘宝网上卖隐形眼镜和护理液吗

在网际网路上经营隐形眼镜及护理液,除必须首先持有《医疗器械经营企业许可证》外,还必须取得国家食品药品监督管理局颁发的《网际网路药品资讯服务资格证书》和《网际网路药品交易服务资格证书》,上述证件齐全之后企业方可销售隐形眼镜及其护理液。供参考!

小眼镜店办理三类医疗器械经营许可证,需要什么条件,怎么办理,

在各地食品药品监督管理局网站“办事指南”上去查就一目了然了

医疗器械经营许可证申请

磁疗手炼大概是I类,按摩器、按摩棒如果附带辅助治疗的效果那么属于II类 电子脂肪检测仪,电子体重仪属于II类。 一般申请医疗器械经营许可证的人员要求最低是5个人,企业法人、企业负责人这两个可以是一个人,质量负责人,销售、采购、仓管。质量负责人必须临床医学本科毕业,其他的没有具体的要求,各个地区的要求业不一样。场地上的要求一般是100平米左右的样子,更具当地的药监局的具体规定。

二三类医疗器械经营企业还要办证吗?说白了就是眼镜店买隐形眼镜还要办理医疗器械经营企业许可证

是的,必须办理。卖隐形眼镜和护理液必须办理医疗器械经营许可证。因为它们是三类医疗器械,是需要严格管理的,等同于点滴管、注射器一类的。不办理就卖的话,按无证经营论处,至少是5000元打底。

  
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